Computerized Systems and Qualification Engineer

About the role

110.000 de profesioniști lucrează împreună pentru a îmbunătăți viața pacientului, iar tu poți fi unul dintre ei!

Responsabilitățile dvs. cheie:
Responsabilitățile dvs. includ, dar nu se limitează la:
• Sprijina proiectele de achizitie a echipamentelor de producie si contribuie din punct de vedere documente de calitate la implementarea lor in acord cu obiectivele, metodologia si costurile planificate ale proiectelor;
• Intocmeste sau contrinbuie la pregatirea cerintelor utilizatorului, detaliile tehnice specifice produselor si liniilor de productie.
• Colaboreaza cu furnizorii externi in vederea stabilirii detaliilor tehnice specifice proiectelor din punct de vedere a competentelor si integrarii lor in sistemele si infrastuctura fabricii; Executa calificarea sistemelor de productie pentru productie si tehnic;
• Contribuie la imbunatatirea continua si gestionarea sistemelor si aplicatiilor IT/OT, serializare/agregare existente; Contribuie la implementarea corespunzatoare a standardelor si politicilor globale si a platformelor de sisteme OT (Operational technology/Automatizari) locale si globale.
• Executa documentarea calificarilor utilajelor noi si existente din punct de vedere GMP conform standardelor de calitate ale grupului Novartis; Este responsabil de gestionarea incientelor semnalate catre furnizorii de servicii cu privire la aplicatiile/sistemele de productie utilizate;
• Coordoneaza activitatile de evaluare periodica a sistemelor computerizate; Intocmeste/Aproba deviatiile si exceptiile de la planul de calitate pentru proiectele pe care le coordoneaza;
• Pregateste si implementeaza proceduri specifice sistemelor tehnice si de productie, sistemelor computerizate ale echipamentelor si se asigura ca personalul care le utilizeaza este instruit corespunzator cu privire la prevederile respectivelor proceduri;
• Participa la instruirile GMP, cele specifice locului de munca, HSE si P&O; Participa la procesul de management al performantei Evolve bazat pe obiective, discutii de aliniere frecvente, recunoastere si recompensare;
• Pastreaza confidentialitatea datelor si informatiilor la care are acces si care au caracter confidential; Raspunde pentru alinierea la standardele impuse de grupul Novartis privind aplicatiile IT. Respecta normele GMP, SSM, SU si de protectia mediului, respectiv procedurile specifice locului de munca in vigoare;
• Raspunde pentru calitatea produsului si conformitatea cu GxP, inclusiv raportarea adecvata catre nivelele ierarhice superioare a oricaror aspecte legate de calitatea produsului, incidente sau neconformitati GxP;
• Este responsabil pentru raportarea pana la nivelul managementului a oricaror activitati care au potentialul de a compromite functionarea sistemului de calitate sau calitatea produsului, in conformitate cu Directiva de Calitate cu privire la Escaladare din Manualul Calitatii Novartis; Este raspunzator pentru acuratetea si caracterul integral al documentatiei completate;

Role Requirements

Ce veți aduce rolului:
• Studii superioare in domeniul: informatica, automatizari calculatoare.
• Limba engleza nivel avansat.
• Postul necesita minim 5 ani experienta in domeniul managementul proiectelor, proiectare mecanica, automatizari, sisteme computerizate, fabricatia medicamentelor, electronica.
• Automatizari, calculatoare, baze de date MS SQL, retelistica, documentare calificare, validarea sistemelor computerizate GAMP 5, operare PC in pachetul Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Project, Vision etc).
• Capacitate de analiza si sinteza.
• Responsabilitate. Capacitate de organizare, evaluare si decizie.
• Obiectivitate, corectitudine. Spirit de observatie, vedere de ansamblu.
• Comportament etico profesional desavarsit.

De ce să luăm în considerare Novartis?

În 2021, medicamentele Novartis au atins viața a 766 de milioane de oameni și, în timp ce suntem mândri de acest lucru, știm că există mult mai multe lucruri pe care le putem face pentru a ajuta la îmbunătățirea și prelungirea vieții oamenilor.
Credem că noi idei, perspective și soluții revoluționare pot fi găsite la intersecția științei medicale și inovației digitale. Credem că un mediu divers, echitabil și incluziv inspiră noi modalități de lucru.
Credem că potențialul nostru poate prospera și crește într-o cultură fără șefi, bazată pe integritate, curiozitate și flexibilitate. Și putem reinventa ceea ce este posibil atunci când colaborăm cu curaj pentru a aborda cu ambiție cele mai dificile provocări medicale din lume. Pentru că cel mai mare risc în viață este riscul de a nu încerca niciodată!

Imaginați-vă ce ați putea face la Novartis!

Angajament față de diversitate și incluziune:
Novartis se angajează să creeze un mediu de lucru remarcabil, incluziv și echitabil și echipe diversificate, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.
Alăturați-vă rețelei noastre Novartis: Dacă acest rol nu este potrivit pentru experiența sau obiectivele dvs. de carieră, dar doriți să rămâneți conectat pentru a afla mai multe despre Novartis și oportunitățile noastre de carieră, alăturați-vă rețelei Novartis aici:

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.